2025-09-02
無菌性が重要視され、精度が最優先される製薬業界において、衛生的な計装の選択は単なる技術的な決定ではなく、戦略的な決定です。すべてのセンサー、トランスミッター、ゲージは、製品の完全性を維持しながら、厳格な洗浄およびバリデーションプロトコルにシームレスに統合されなければなりません。この記事では、中国山東省の製薬工場における実際のケーススタディを掘り下げ、衛生的な環境における計装選択に関する重要な洞察を抽出します。
課題:生理食塩水とグルコース溶液を製造する大規模な製薬施設では、ステンレス鋼製の混合タンクにおける液面測定に継続的な問題が発生していました。多層ブレードアジテーターを装備したタンクは、頻繁にSIP(定置蒸気滅菌)洗浄が行われていました。既存の機械式フロート液面計は、乱流と蒸気干渉により信頼性の高い測定値を表示できず、精度と衛生基準への準拠の両方を損なっていました。
解決策:工場は、時代遅れの機械式ゲージを、Rosemount™ 1408H 非接触レーダー液面トランスミッターに交換しました。このトランスミッターは、以下の機能を備えています:
結果:
| 指標 | 以前(機械式ゲージ) | 以後(Rosemount 1408H) |
|---|---|---|
| 測定精度 | 不安定 | 正確で安定 |
| SIP洗浄への適合性 | 不良 | 優良 |
| 衛生基準への準拠 | 不適合 | 完全適合 |
| 自動化との統合 | 手動 | シームレスなデジタル |
製薬用途の衛生的な計装を選択する際には、以下を考慮してください:
計装は単なるツールではなく、施設の品質、安全性、革新へのコミットメントを示すものです。衛生グレードのセンサーとトランスミッターに投資することで、製薬メーカーは規制要件を満たすだけでなく、運用上の回復力とブランドの信頼を高めることができます。
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